陜西省藥品監(jiān)督管理局關于對防控疫情用醫(yī)療器械實行應急審批的公告

　　為全力保障疫情防控所需醫(yī)療器械生產供應，立足我省實際情況，鼓勵有條件的生產企業(yè)盡快轉產、轉型，生產醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械防護產品，陜西省藥品監(jiān)督管理局決定，對目前防控疫情所需醫(yī)療器械實行應急審批�，F(xiàn)將有關情況公告如下：

　　一、按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則，在確保產品安全、有效、質量可控及可追溯的情況下，加快審評審批，確保相關醫(yī)療器械盡早投入使用。

　　二、省藥監(jiān)局成立應急審批技術指導組，對相關醫(yī)療器械注冊提供全程咨詢、技術支持、政策指導，及時指導企業(yè)開展相關申報工作。

　　三、省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院、省新藥審評中心等部門隨時做好注冊產品檢測、技術審評、現(xiàn)場核查等工作。

　　四、省藥監(jiān)局設專門電話，負責相關醫(yī)療器械注冊的咨詢服務、協(xié)調和技術指導幫助工作。

　　聯(lián)系電話：

　　醫(yī)療器械監(jiān)管處：劉勝利　13992813128

　　省新藥審評中心：崔棟　13991833955

　　省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院：張成　 13759945961

　　陜西省藥品監(jiān)督管理局

　　2020年1月29日