替雷利珠單抗注射液每盒10688元、同仁牛黃清心丸每盒280元……12月3日，科技日?qǐng)?bào)記者在剛剛正式上線的中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥登”）中查詢到多款藥品價(jià)格，其中不乏CAR-T（一種免疫療法）等創(chuàng)新療法的價(jià)格。

2日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《關(guān)于開展藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），并與北京市共同啟動(dòng)中國(guó)藥登，按照“一地受理、全國(guó)共享、全球公開”的經(jīng)辦原則，同步在線上線下為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)。這一登記系統(tǒng)被業(yè)內(nèi)視為是支持創(chuàng)新藥發(fā)展的“基礎(chǔ)設(shè)施”之一。

破解創(chuàng)新藥出海定價(jià)難題

“中國(guó)藥登價(jià)格是藥企自主申報(bào)的多渠道真實(shí)交易價(jià)，既可以是醫(yī)保折扣價(jià)，也能是民營(yíng)醫(yī)院、零售藥店等醫(yī)保外市場(chǎng)售價(jià)，無(wú)統(tǒng)一限定標(biāo)準(zhǔn)?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院教授鄧勇告訴記者，這一價(jià)格的突出優(yōu)勢(shì)在于其面向全球，且可用于國(guó)際價(jià)格比較。

在中國(guó)藥登上線之前，我國(guó)實(shí)行相對(duì)單一的價(jià)格體系，以省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格為主，呈現(xiàn)藥品進(jìn)入公立醫(yī)院的掛網(wǎng)價(jià)。“掛網(wǎng)價(jià)可以理解為針對(duì)醫(yī)?；颊叩摹t(yī)保折扣價(jià)’?！编囉卤硎荆缂伤幤穬r(jià)格、醫(yī)保談判藥品價(jià)格等，是適配醫(yī)保基金支付的特定交易價(jià)格。

僅使用“醫(yī)保折扣價(jià)”，難以體現(xiàn)中國(guó)原創(chuàng)新藥研發(fā)的價(jià)值，也嚴(yán)重制約了創(chuàng)新藥的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，創(chuàng)新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱，這些問題還未完全破解。

例如，2024年我國(guó)創(chuàng)新藥替雷利珠單抗在美國(guó)上市，其費(fèi)用比當(dāng)?shù)馗?jìng)品費(fèi)用低10%，年治療費(fèi)用約120萬(wàn)元。但在國(guó)內(nèi)，替雷利珠單抗上市之初價(jià)格每支10688元，經(jīng)醫(yī)保談判后價(jià)格調(diào)整為每支1000多元，年治療費(fèi)約5萬(wàn)元。

并非所有中國(guó)創(chuàng)新藥都能以高出國(guó)內(nèi)“醫(yī)保折扣價(jià)”數(shù)倍順利實(shí)現(xiàn)出海定價(jià)。在原有的單一價(jià)格體系下，創(chuàng)新藥出海如果依據(jù)“醫(yī)保折扣價(jià)”定價(jià)，則無(wú)法保證研發(fā)成本的匹配。但如果無(wú)法提供官方價(jià)格憑證，就會(huì)遭遇價(jià)格質(zhì)疑。

中國(guó)藥登的上線有效破解了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海定價(jià)的核心問題。鄧勇表示，該系統(tǒng)能夠出具官方認(rèn)可的多語(yǔ)種價(jià)格查詢憑證，這張價(jià)格“身份證”讓中國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)格有了權(quán)威官方背書。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司負(fù)責(zé)人表示，登記價(jià)格是不同渠道發(fā)布的藥品價(jià)格，不改變參保和非參保群眾的用藥價(jià)格水平。

“雙軌并行”激發(fā)藥企創(chuàng)新熱情

《公告》顯示，中國(guó)藥登的價(jià)格由藥品上市許可持有人自愿向平臺(tái)申報(bào)登記，并提供相關(guān)材料和藥品價(jià)格真實(shí)性承諾書。運(yùn)營(yíng)單位受理登記申報(bào)，不干預(yù)企業(yè)產(chǎn)品的具體價(jià)格水平。

“全球都能透明查詢，代替了過去的商業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)，可有效打消國(guó)際支付方的顧慮?！编囉抡f，中國(guó)官方認(rèn)證的藥品價(jià)格為創(chuàng)新藥出海提供有力支撐，助力企業(yè)擺脫國(guó)內(nèi)醫(yī)保低價(jià)的影響，以合理價(jià)格參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，保障創(chuàng)新研發(fā)收益。

自主申報(bào)登記藥品價(jià)格是對(duì)一款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“兩種身份、兩種價(jià)格”的認(rèn)可。有觀點(diǎn)認(rèn)為，中國(guó)藥登正式確立了醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買與市場(chǎng)自主定價(jià)雙軌并行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑。

“‘市場(chǎng)身份’對(duì)應(yīng)的價(jià)格能體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值，藥企可憑此在海外和國(guó)內(nèi)非醫(yī)保市場(chǎng)獲得更高回報(bào)，反哺后續(xù)新藥研發(fā)，形成研發(fā)投入、收益、再研發(fā)的良性循環(huán)?！编囉抡f，藥企不用因醫(yī)保低價(jià)影響創(chuàng)新熱情，還能通過多元定價(jià)拓展利潤(rùn)空間，加大在前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入。（科技日?qǐng)?bào)北京12月3日電 記者 張佳星）