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歐盟推行新標(biāo)簽以加強監(jiān)測藥品副作用

2013年03月08日 09:06   來源:新華網(wǎng)   

  新華網(wǎng)布魯塞爾3月7日電(記者崇大海)歐盟委員會7日通過一項法規(guī),要求自2013年9月起,在歐盟市場上銷售的部分藥品及其他醫(yī)療產(chǎn)品必須標(biāo)注倒三角形標(biāo)簽,以加強對產(chǎn)品副作用的監(jiān)測。

  這種倒三角形標(biāo)簽容易辨認和記憶,它表示歐盟正對這些產(chǎn)品進行補充監(jiān)測,鼓勵消費者或醫(yī)護人員通過成員國的通報體系對這些產(chǎn)品的副作用進行通報。

  根據(jù)新規(guī)定,必須標(biāo)注該標(biāo)簽的產(chǎn)品包括:2001年1月1日后批準(zhǔn)的含有新有效成分的藥品,2001年1月1日后批準(zhǔn)的生物制品,以及含有某些需要補充授權(quán)信息的醫(yī)療產(chǎn)品。

  歐盟于2010年通過了加強藥品安全監(jiān)測的立法,以便對藥品安全狀況及可能的副作用進行監(jiān)測,7日通過的法規(guī)是對藥品監(jiān)測立法的重要補充。

  (來源:新華網(wǎng))

(責(zé)任編輯:韓肖)

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